Amylyx vyskočil o 64 procent po výsledcích studie
Americká biotechnologická firma oznámila, že její lék snížil počet záchvatů nízké hladiny cukru v krvi o 55 procent. Akcie uzavřela nejvýš za celý rok.
Akcie AmylyxAMLXAmylyx posílily v úterý o 63,84 procenta na 35,11 dolaru. Firma ráno oznámila, že závěrečná klinická studie léku avexitid splnila hlavní cíl dohodnutý s americkým lékovým úřadem FDA. Přípravek snížil počet středně těžkých a těžkých záchvatů nízké hladiny cukru v krvi o 55 procent proti placebu. Tržní hodnota společnosti se tím zvedla na 3,9 miliardy dolarů.
Lék míří na takzvanou post bariatrickou hypoglykemii. Jde o stav, kdy lidem po operaci na zmenšení žaludku prudce padá hladina cukru v krvi, což vede k mdlobám a v těžších případech ke ztrátě vědomí. Dnes na tuto poruchu neexistuje schválená léčba, pacienti si pomáhají jen úpravou jídelníčku. Studie podle firmy splnila i všechny vedlejší cíle a statistická průkaznost hlavního výsledku byla velmi vysoká.
Pro Amylyx jde o zásadní obrat. Firma po dřívějším neúspěchu svého léku na nemoc ALS ztratila většinu hodnoty a ještě v posledním roce se kurz pohyboval na 7,63 dolaru. Úterní závěr je tak zhruba pětkrát výš než roční minimum. Společnost drží hotovost přibližně 251 milionů dolarů a zatím nemá na trhu žádný schválený přípravek, takže případné schválení avexitidu by jí otevřelo první stálý zdroj tržeb.
Amylyx plánuje podat žádost o registraci léku u FDA do konce roku 2026. Úřad už dříve avexitidu přiznal zrychlený režim posuzování.