Milestone zahájil závěrečnou studii nosního spreje etripamil
Kanadská firma chce jediný schválený přípravek rozšířit na fibrilaci síní. Akcie na oznámení reagovaly růstem o necelá čtyři procenta.
Milestone PharmaceuticalsMISTMilestone Pharmaceuticals oznámil v pátek zařazení prvního pacienta do závěrečné třetí fáze studie ReVeRA-301. Testuje v ní nosní sprej etripamil u fibrilace síní s rychlou odpovědí komor, tedy u nepravidelného a zároveň výrazně zrychleného srdečního rytmu. Akcie na zprávu v předobchodní fázi reagovaly růstem o 3,9 procenta.
Studie zahrne zhruba 150 pacientů, kteří si sprej podají sami doma, bez lékařského dohledu. Použije se stejná dávka 70 miligramů, jakou už americká léková agentura schválila pro jinou poruchu rytmu. Hlavním sledovaným ukazatelem je snížení komorové frekvence do 30 minut od podání, vedlejším pak ústup obtíží podle hodnocení samotných pacientů. Díky dosavadním bezpečnostním datům chce firma o rozšíření registrace požádat na základě jediné studie, což zkracuje cestu na trh.
Pro firmu jde o pokus rozšířit jediný komerční přípravek na výrazně větší skupinu pacientů. Fibrilace síní je nejčastější porucha srdečního rytmu a postihuje řádově víc lidí než indikace, pro kterou má sprej dnešní schválení. Tržní hodnota Milestonu se přitom pohybuje kolem 136 milionů dolarů a akcie se za posledních dvanáct měsíců obchodovaly mezi 1,00 a 3,06 dolaru, tedy blízko spodní hranice tohoto rozpětí. Firma sídlí v Montrealu a zaměstnává 38 lidí.
Termín zveřejnění hlavních výsledků studie firma neuvedla. Do té doby zůstane hospodaření závislé na tržbách z dosud schválené indikace.