8.10.
Biohaven dostane od Ono 80 milionů dolarů za licenci
Japonská firma získala práva na prodej léků z rodiny degradérů v Japonsku, Koreji, na Tchaj-wanu a v zemích ASEAN. Biohaven k tomu…
Biohaven vyskočil o 25 procent, FDA přijala jeho žádost
Americký lékový úřad vzal k posouzení opakovanou žádost o registraci přípravku na dědičné onemocnění mozečku. Rozhodnout má v prvním čtvrtletí 2027.
Akcie BiohavenBHVNBiohaven uzavřela ve čtvrtek o 25,11 procenta výš na 14,70 USD. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv přijal opakované podání žádosti o registraci přípravku troriluzol, který má léčit spinocerebelární ataxii, tedy dědičné onemocnění mozečku zhoršující koordinaci pohybu.
Pro firmu je to návrat do procesu, který loni skončil odmítnutím. Úřad žádost 4. listopadu 2025 zamítl, protože mu nevyhovovalo uspořádání registrační studie. Nové podání teď považuje za úplnou odpověď na tehdejší dopis a stanovil si cílové datum rozhodnutí na první čtvrtletí 2027. Před ním ještě svolá zasedání poradní komise pro nervový systém, jejíž termín oznámí později.
Rozsah reakce dává do souvislosti pozice akcie. Kurz byl v posledních týdnech pod tlakem po částečném pozastavení klinické studie přípravku na epilepsii. Tržní hodnota firmy je i po čtvrtečním skoku jen 2,22 mld. USD, takže jedno regulační rozhodnutí tady hýbe kurzem víc než u velkých farmaceutických firem. Biohaven navíc 8. října oznámil, že dostane od japonské společnosti Ono 80 mil. USD za licenci na jeden ze svých programů.
Čtvrteční skok přišel v den, kdy index S&P 500 odepsal 1,21 procenta. Další milník je zasedání poradní komise, po němž bude úřad rozhodovat o registraci.