Camzyos od Bristol Myers Squibb smí dostávat i děti
Americký úřad rozšířil registraci léku na onemocnění srdečního svalu na pacienty od dvanácti let. Firma tím získává první cílenou léčbu pro dětské pacienty s touto diagnózou.
Bristol Myers SquibbBMYBristol Myers Squibb dnes získal od amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv rozšíření registrace léku Camzyos na dětské pacienty s příznaky obstrukční hypertrofické kardiomyopatie. Lék smí dostávat pacient s hmotností nejméně 30 kilogramů. Akcie firmy uzavřely den o 0,66 procenta níže na 62,45 USD.
Obstrukční hypertrofická kardiomyopatie je zbytnění srdečního svalu, které brání průtoku krve ze srdce. U dětí a dospívajících se dosud léčila jen léky, které nemíří na samu příčinu zesílení svalu, nebo operací. Camzyos je první cílená léčba, kterou úřad pro tuto věkovou skupinu povolil. Rozhodnutí vychází ze třetí fáze studie SCOUT-HCM, do níž vstoupilo 44 dospívajících ve věku od dvanácti do osmnácti let. Studie naplnila hlavní cíl, protože po 28 týdnech snížila tlakový rozdíl v místě zúžení výrazně víc než placebo. Bezpečnostní profil odpovídal tomu, co firma zná u dospělých, a u žádného pacienta neklesla výkonnost srdce pod hranici, kterou léčba sleduje.
Pro Bristol Myers Squibb jde o rozšíření prodeje léku, který patří k tahounům jeho rostoucího portfolia. Firma potřebuje nové zdroje tržeb, protože jí v příštích letech skončí patentová ochrana u několika velkých léků. Camzyos zůstává dostupný jen přes program řízeného výdeje, kde lékař sleduje riziko srdečního selhání, a tato podmínka platí i pro dětské pacienty. Akcie firmy jsou přes dnešní pokles od začátku roku o 19,68 procenta výše, tržní hodnota je 127,6 mld. USD.
Kolik pacientů novou indikaci využije, firma nevyčíslila. První čísla o prodejích Camzyosu po rozšíření registrace ukáže s výsledky za čtvrté čtvrtletí, které zveřejní na začátku roku 2027.