Invivyd uspěl ve studii fáze 3, akcie přesto klesly o 5 procent
Protilátka VYD2311 vyšla ve snášenlivosti lépe než mRNA vakcína. O registraci ale rozhodne až jiná studie.
Akcie InvivydIVVDInvivyd v úterý oslabily o 5,2 procenta na 0,90 dolaru, přestože firma oznámila úspěch klíčové studie. Protilátka VYD2311 ve studii třetí fáze s názvem LIBERTY splnila všechny hlavní i vedlejší cíle proti srovnávací mRNA vakcíně proti covidu-19.
Studie sledovala hlavně snášenlivost. Šest dní po podání hlásilo nežádoucí účinek, reakci v místě vpichu nebo přecitlivělost 56,5 procenta lidí, kteří dostali protilátku, proti 91,4 procenta u očkovaných. Žádný nežádoucí účinek spojený s přípravkem nepřesáhl druhý stupeň závažnosti a v žádné větvi studie nedošlo k anafylaxi. Protilátka podaná navíc k vakcíně zvýšila hladinu neutralizačních protilátek zhruba 2,5krát za 56 dní.
Trh reagoval vlažně, protože o schválení rozhodnou jiná data. Žádost o registraci ve zrychleném režimu chce firma podat až podle výsledků probíhající studie DECLARATION. Akcie jsou od začátku roku dolů o 63,5 procenta a tržní hodnota firmy klesla na 265 milionů dolarů. Invivydu navíc končí nouzové povolení pro přípravek PEMGARDA, na doběhnutí má dvanáct měsíců, takže nejbližší tržby jsou nejisté.
Výsledky bezpečnosti a imunitní odpovědi ze studie DECLARATION firma čeká v říjnu.