Mirum splnil hlavní cíl studie fáze 3 u hepatitidy delta
Lék brelovitug uspěl v obou dávkovacích ramenech závěrečné klinické studie. Akcie biotechnologické firmy přesto v pondělí mírně oslabily.
Společnost Mirum PharmaceuticalsMIRMMirum Pharmaceuticals v pondělí oznámila, že její lék brelovitug splnil hlavní cíl závěrečné klinické studie AZURE-1 u chronické hepatitidy delta. Cíle bylo dosaženo v obou dávkovacích ramenech po 24 týdnech léčby, a to jak u potlačení viru, tak u návratu jaterního enzymu ALT k normálním hodnotám. Data z předchozí fáze studie po 48 týdnech podle firmy ukázala, že účinek s délkou léčby dále sílí, a bez nových bezpečnostních problémů.
Hepatitida delta je nejzávažnější formou virového zánětu jater a schválené léčby je málo. Americký lékový úřad proto přípravku udělil takzvané průlomové označení, které zrychluje jeho posuzování. Do studie bylo zařazeno zhruba 200 dosud neléčených pacientů, nábor firma dokončila letos v březnu.
Kurz na zprávu nereagoval růstem. Akcie v pondělí ztratily 1,94 procenta a uzavřely na 87,96 dolaru. Titul se pohybuje uprostřed svého ročního rozpětí od 63,23 do 130,00 dolaru a tržní hodnota firmy je 5,71 miliardy dolarů. Vysvětlením je jednak slabý den celého amerického trhu, jednak fakt, že část investorů úspěch studie očekávala a vsadila na něj dopředu. Firma dnes vydělává hlavně na léku Livmarli pro vzácná onemocnění jater u dětí, brelovitug by jí otevřel podstatně větší trh dospělých pacientů.
Dalším krokem je podání žádosti o registraci u amerického úřadu. Termín firma zatím neupřesnila.