Teva získala schválení druhého biosimilaru denosumabu

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v pondělí schválil přípravek DEGEVMA od společnosti TEVATevaAkcie · NYSE · USD. Jde o biosimilar, tedy obdobu biologického léku, kterou smí jiný výrobce uvést na trh po vypršení patentové ochrany originálu. Předlohou je Xgeva s účinnou látkou denosumab. Schválení pokrývá všechny indikace originálu, tedy prevenci kostních komplikací u dospělých s nádorem rozšířeným do kostí, léčbu obrovskobuněčného nádoru kosti a léčbu zvýšené hladiny vápníku při nádorovém onemocnění.

Je to už druhý biosimilar denosumabu, který izraelská firma letos dostala na americký trh. Dříve v roce 2026 získala povolení pro přípravek PONLIMSI, který míří na indikace léku Prolia, tedy hlavně na osteoporózu. Dohromady tak Teva pokrývá obě hlavní použití původní molekuly. Denosumab patří k nejprodávanějším biologickým lékům na světě a konkurence kopií po vypršení patentu stlačuje jeho cenu.

Biosimilars jsou pro největšího světového výrobce generik způsob, jak si udržet marži. U běžných generik totiž konkurence tlačí ceny prudce dolů, kdežto výroba biologických léků je technicky náročná a výrobců je málo. Akcie firmy v pondělí ztratily 0,78 procenta na 38,89 dolaru v rámci celkového poklesu trhu, za poslední rok ale posílily o 112 procent. Tržní hodnota společnosti je 45,4 miliardy dolarů.

Výsledky za třetí čtvrtletí zveřejní Teva 3. listopadu.