Teva přidala 4,6 procenta po schválení injekce Weltruza

Akcie TEVATevaAkcie · NYSE · USD uzavřely v pátek na 41,06 dolaru, o 4,61 procenta výš než ve čtvrtek. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil firmě přípravek Weltruza, injekci s olanzapinem podávanou pod kůži jednou za měsíc dospělým se schizofrenií.

Dávky 318, 425 a 531 miligramů odpovídají denním 10, 15 a 20 miligramům olanzapinu v tabletách. Podle výrobce nepotřebuje přípravek nasazovací dávku, doplnění tabletami ani sledování pacienta po vpichu. Dosavadní nitrosvalová injekce s olanzapinem se musí podat v certifikovaném zdravotnickém zařízení a pacient pak tři hodiny zůstává pod dohledem. Schválení stojí na studii třetí fáze s názvem SOLARIS.

Pro hospodaření firmy jsou podstatné cena a distribuce. Velkoobchodní cena jedné dávky je 2 950 dolarů a lék se bude prodávat přes obchodní síť, kterou Teva už používá pro injekci UZEDY s risperidonem. Weltruza je druhým schváleným přípravkem z partnerství s francouzskou společností MedinCell. Na konci září získala Teva schválení druhého biosimilaru denosumabu, jde tedy o druhou kladnou regulační zprávu během dvou týdnů.

V Evropě přípravek schválený není. Evropská agentura pro léčivé přípravky přijala žádost o registraci v květnu 2026. Na americkém trhu má být Weltruza k dispozici během několika týdnů, první tržby z něj se tak objeví až ve výsledcích za čtvrté čtvrtletí.