7.10.
Pfizer dostal od FDA souhlas s Tukysou v první linii léčby
Americký úřad rozšířil použití léku Tukysa na udržovací léčbu metastatického karcinomu prsu typu HER2 pozitivní. Studie prokázala o 8,6 měsíce delší dobu…
Vaxcyte přidal 40 procent po úspěchu vakcíny VAX-31
Rozhodující studie u dospělých splnila všechny hlavní cíle a u tří variant bakterie předčila dnes používané vakcíny. Firma zatím neprodává žádný přípravek.
Americká biotechnologická firma VaxcytePCVXVaxcyte oznámila, že její vakcína proti pneumokokům splnila všechny hlavní cíle rozhodující klinické studie u dospělých. Akcie na to vyskočila o 40,27 procenta na 79,23 dolaru a tržní hodnota firmy se dostala na 11,8 mld. USD.
Studie OPUS-1 porovnávala přípravek VAX-31 s vakcínami Prevnar 20 od PfizerPFEPfizer a Capvaxive od Merck & Co.MRKMerck & Co.. U lidí od 50 let výš nebyl VAX-31 horší u žádného z 28 shodných sérotypů, tedy variant bakterie, a u tří variant, které konkurenční vakcíny nekryjí, vyvolal silnější imunitní odpověď. Pneumokok způsobuje zápal plic a zánět mozkových blan, přípravek Vaxcyte míří na 31 jeho variant.
Pro firmu jde o zásadní krok, protože dosud neprodává žádný lék a za poslední čtyři čtvrtletí vykázala ztrátu 1,06 mld. USD. V hotovosti drží 1,49 mld. USD, takže při dnešním tempu výdajů jí peníze vystačí přibližně na rok a čtvrt. Žádost o registraci přitom plánuje podat až v první polovině roku 2028, takže další financování ji nejspíš čeká.
Výsledky dvou navazujících studií OPUS-2 a OPUS-3 chce Vaxcyte zveřejnit v první polovině roku 2027. Akcie se po dnešním skoku přiblížila ročnímu maximu 90,75 dolaru, v pátek zavírala na 56,48 dolaru.
Zmíněné instrumenty
Zdroje
Souvisí
-
- 30.9.
Merck uspěl s tulisokibartem u kožní nemoci ve studii
Zkoumaná protilátka splnila hlavní i vedlejší cíle studie fáze 2b u pacientů s hidradenitis suppurativa. Merck látku zkouší i u zánětlivých střevních…
- 28.9.
Merck koupil práva na lék proti rakovině za 400 milionů dolarů
Americká farmaceutická firma získala celosvětovou licenci na tabletu proti nádorové mutaci KRAS. Celá dohoda může se splátkami dosáhnout 2,13 miliardy dolarů.
- 20.8.
- 20.8.